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為了貫徹《中華人民共和國生物安全法》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的有關(guān)要求，進一步完善實驗活動審批制度，規(guī)范和加強實驗室生物安全監(jiān)管，國家衛(wèi)生健康委對《人間傳染的高致病性病原微生物實驗活動...
為進一步加強二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑類產(chǎn)品監(jiān)督管理，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導原則》(以下簡稱指導原則),現(xiàn)予以發(fā)布并將有關(guān)事項通告如下：>...
近年來，宣稱“減肥”功能食品非法添加案件激增，危害群眾身體健康，必須重拳出擊嚴厲打擊。近期，總局組織湖北省市場監(jiān)管部門查辦宣稱“減肥”功能食品非法添加非食用物質(zhì)系列案，發(fā)現(xiàn)犯罪分子在食品中非法添加比...
為加強鋰離子電池全生命周期安全與質(zhì)量管理，市場監(jiān)管總局(國家標準委)近日批準發(fā)布《鋰離子電池編碼規(guī)則》(GB/T 45565—2025)，并將于2025年11月1日起實施。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢 該標...
一、制定醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度落實情況監(jiān)測指標的目的 醫(yī)療質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的健康權(quán)益和對醫(yī)療服務的切身感受。持續(xù)改進質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,是衛(wèi)生健康事業(yè)改革和發(fā)展的重要內(nèi)容和基礎。2016年,我委以部門...
一、《規(guī)定》對麻醉藥品和精神藥品(以下簡稱麻精藥品)實驗研究安全管理提出了哪些要求? ??為加強麻精藥品實驗研究安全管理，《規(guī)定》從安全管理制度和設施設備、委托研究管理、實驗研究人員管理、麻精藥品和活...
根據(jù)《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，針對肝病、胃腸道吸收障礙患者的營養(yǎng)需求，市場監(jiān)管總局組織制定了《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術(shù)指導原則 肝病...
為進一步加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售行為，保障公眾用械安全，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》(2025年第46號公告，以下簡稱《規(guī)范》)，自2025年10月1日起正式施行。...
根據(jù)行業(yè)標準制修訂計劃，相關(guān)標準化技術(shù)組織已完成《電動平車》等284項機械行業(yè)標準、《乘用車電磁閥式連續(xù)阻尼控制減振器總成》等32項汽車行業(yè)標準的制修訂工作及《衣料用液體洗滌劑》1項輕工行業(yè)標準外文版的編...
為做好醫(yī)療器械注冊管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)，國家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄(2023年)》(國家藥監(jiān)局通告2023年第33號)，形成《免于進行...
人民網(wǎng)北京5月7日電 (記者郝帥)據(jù)國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)站消息，近日，國務院食安辦聯(lián)合工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局印發(fā)《食品添加劑濫用問題綜合治理方案》(以下簡稱《方案...
國家藥監(jiān)局組織起草了《牙膏中過硬顆粒的檢驗方法》等7項方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會主任會議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》相應章節(jié)(見附件1)。>>>商務洽談...
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，國家藥監(jiān)局批準《化妝品中甲基潑尼松的測定》化妝品補充檢驗方法，現(xiàn)予發(fā)布。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢 附件：化妝品中甲基潑尼松的測定(BJH 202501) 相關(guān)附件：...
5月1日起，無理由退貨服務規(guī)范、坐便器水效、餐桌餐椅、木家具、旅游景區(qū)雷電災害防御、建筑材料、消防產(chǎn)品等一批重要國家標準開始實施，將為營造良好消費環(huán)境、規(guī)范新興產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、引領(lǐng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級、保障...
為進一步解決好人民群眾最關(guān)心的問題，國家衛(wèi)生健康委聚焦社會關(guān)注度高、醫(yī)療服務需求大的兒科、心理健康和精神衛(wèi)生領(lǐng)域，研究制定了《關(guān)于開展“兒科和精神衛(wèi)生服務年”行動(2025-2027年)的通知》，部署開展為期3...
一、申請人何時可按新國標提交注冊申請?何時必須按新國標組織生產(chǎn)? >>>商務洽談，點此處，在線咨詢 自新國標發(fā)布之日起，申請人即可按新國標提出產(chǎn)品注冊(含變更)申請，獲得注冊后即可按新國標注冊的產(chǎn)...
為進一步貫徹落實《中共中央 國務院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《國務院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，擴大境外優(yōu)質(zhì)藥材資源進口，滿足臨床用藥需求，服務中醫(yī)...
一、行動背景 黨的十八大以來，習近平總書記就中醫(yī)藥工作作出一系列重要論述，強調(diào)“切實把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好”。傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥成為新時代中國特色社會主義事業(yè)的重要...
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